【行业新闻】加强实验室生物安全监管与数据安全，应对新冠疫情
现在新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的试验室生物安全监管，国家卫健委拟定了《国家卫生健康委办公厅关于在常态化新冠肺炎疫情防控中的试验室生物安全监督处理的告诉(征求意见稿)》。
国家卫生健康委办公厅关于在常态化新冠肺炎疫情防控中进一步加强试验室生物安全监督处理的告诉
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
跟着新冠肺炎疫情防控进入常态化，为扎实推进疫情防控相关作业，进一步加强试验室生物安全监督处理，根据《中华人民共和国流行症防治法》、《病原微生物试验室生物安全处理条例》等法律法规，现就做好试验室生物安全监督处理作业提出如下要求:
一、严厉新式冠状病毒试验活动要求
根据新冠病毒传播特性、致病性和临床资料，新式冠状病毒(SARS-Cov-2，以下简称新冠病毒)依照第二类病原微生物进行处理。请各地卫生健康委严厉要求各生物安全试验室依照以下防护要求展开相关试验活动:新冠病毒病毒培养、动物感染试验应当在生物安全三级及以上试验室展开;未经培养的感染性资料的操作应当在生物安全二级试验室进行，同时选用生物安全三级试验室的个人防护;灭活资料的操作应当在生物安全二级试验室进行;分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，能够在生物安全一级试验室进行。
二、做好核酸检测试验室生物安全服务保证和标准处理
根据《新式冠状病毒试验室生物安全指南》(第二版)，新冠病毒核酸检测应当在生物安全二级试验室进行，同时选用生物安全三级试验室的个人防护。请各地卫生健康委积极主动对接承当新冠病毒核酸检测的生物安全试验室，做好备案处理作业，加强技术辅导和主动服务，为提高辖区内新冠病毒核酸检测才能提供有力保证;各地要辅导各生物安全试验室标准新冠样本检测操作流程，积极安排展开试验操作技术、个人防护、检测样本处置等方面的培训，提高核酸检测人员生物安全意识，保证检测人员和周围环境安全。
三、加强高等级生物安全试验室监管
各省级卫生健康委要辅导辖区内各高等级生物安全试验室做好生物安全处理，严厉依照《病原微生物试验室生物安全处理条例》及相关技术标准要求，在批准范围内标准展开相关试验活动。
四、加强新冠病毒毒株及相关样本处理
各地卫生健康委要依法依规严厉处理新冠病毒毒株和相关样本，保证安全。
1.毒株及相关样本运送。新冠病毒毒株及潜在感染性资料的运送应当严厉依照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运送处理规定》处理。各省级卫生健康委要加强对毒株及相关样本保存单位的监督处理，严厉防备和根绝未经批阅私行运送的状况发生。请各省级卫生健康委在处理有关试验室和各级菌(毒)种保藏单位向其他试验室或单位外提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作为母本病毒的疫苗株的省内准运证手续时，及时将拟运送物品、始发单位、接收单位、拟运送时刻、运送数量、用处等信息和准运证书复印件等资料提供给我委科教司。
2.相关样本保存和毁掉。各省级卫生健康委要根据疫情防控需要和试验室生物安全有关要求，及时研判并提出新冠病毒试验室检测生物样本处置意见。对确需保存的，应当尽快指定具有保存条件的组织依照相对集中准则进行保存，或送交至国家级菌(毒)种保藏中心保存;对无需保存的，由有关组织依照医疗废物和生物安全有关要求及时毁掉。
3.毒株别离和保藏。请各省级卫生健康委催促辖区内各高等级生物安全试验室第一时刻将新别离到新冠病毒毒株相关状况报送我委科教司。各地要辅导各高等级生物安全试验室做好试验数据与毒株处理作业，在别离出新冠病毒毒株后90天内，向国家级菌(毒)种保藏中心申请保藏，完成相关试验活动后及时将新冠病毒毒株送交保藏组织保藏。
五、加强数据安全处理
各地卫生健康委要加强相关人员数据安全培训，提高安全意识，辅导各相关组织加强新冠病毒毒株和样本的信息处理，避免患者个人隐私等敏感信息走漏。
六、加强实验室生物安全监管
各省级卫生健康委要切实加强安排领导，提高试验室生物安全监管才能，严厉履行属地化监管责任，依照属地化、分级分类的准则展开试验室生物安全监管作业，强化新冠病毒试验活动监督查看，辅导辖区内相关组织加强生物安全处理，依法依规展开试验活动，避免试验室走漏或人员感染，保证试验室生物安全万无一失。
来源：国家卫生健康委办公厅
