【行业新闻】2家药企被收回GMP
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时间：2017-09-05 09:31
8月31日，江苏省、河南省药监局分别发布收回GMP证书公告，收回江苏润阳药业有限公司、河南省济源市济世药业有限公司GMP证书。
江苏润阳药业有限公司
江苏润阳药业有限公司质量体系不符合《药品生产质量管理规范》要求，无法确保产品质量，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，江苏省药监局依法收回其《药品GMP证书》。
证书编号 | 企业 名称 | 地址 | 认证范围 | 证书收回 日期 | 收回证书机关 |
CN20140005 | 江苏润阳药业有限公司 | 铜山新区第三工业园康平路 | 大容量注射剂 | 2017-08-31 | 江苏省食品药品监督管理局 |
河南省济源市济世药业有限公司
河南省济源市济世药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省药监局依法收回其《药品GMP证书》。
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北、济源市玉泉特色产业园区创业路18号 | 济源市火车站北：中药前处理及提取；济源市玉泉特色产业园区创业路18号：片剂、丸剂（水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液 | 2017年8月31日 | 河南省食品药品监督管理局 |
