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【行业新闻】未来几年,中国近红外光谱仪的 “风口”会有哪些呢?

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时间:2017-11-09 15:59
       据统计,目前中国保有的近红外光谱仪器有3000多台,每年的销售额大致在2亿多人民币,年增长率10-15%。中国目前还只有小部分企业单位购买了近红外光谱仪器,市场增长空间非常大。

  近红外光谱分析技术是一项基于近红外光谱技术与化学计量学分析模型技术的综合分析技术,可实现对含有C-H、N-H、O-H等有机官能团的样品进行快速、无损、定性/定量分析,是现场快速筛查和加工过程实时检测的理想手段。而且,近年来我国近红外光谱分析技术无论在研究还是应用方面都取得了长足进展,已广泛应用于农业、饲料、粮油、食品、石油化工、环境等行业。

  迄今,国内外有众多厂家在生产不同用途、不同类型的近红外光谱仪。进口品牌包括福斯、布鲁克、赛默飞、波通、布琪、万通、珀金埃尔默、BRIMROSE、ABB、Unity、Spectral Engines Oy等,国产品牌主要包括聚光科技、北京瑞利、华夏科创、南京中地、上海棱光、创和亿、丰尔科技、星创众谱、迅杰光远等。

  据统计,目前中国保有的近红外光谱仪器有3000多台,每年的销售额大致在2亿多人民币,年增长率10-15%。中国目前还只有小部分企业单位购买了近红外光谱仪器,市场增长空间非常大。

  未来几年,中国近红外光谱仪的 “风口”会有哪些呢?

  近两年,国内外大豆及油粕市场经历了熊牛行情的转换,随之而来的是近红外光谱仪器的市场出现了爆发性增长。众所周知,大豆收购是以蛋白质含量论价,而近红外光谱分析能够快速、精准地对大豆蛋白质含量进行现场检测,对大豆的质量、等级进行判别。该市场需求在2017、2018年仍将继续。

  我国的淀粉行业一直存在着生产质量控制粗放、利润偏低等问题,致使在该行业内推广近红外光谱分析技术一直很难。不过近两年来该状况有所改进,因为,淀粉生产企业在安装了在线近红外设备后,一些指标由原来的5-6个蛋白变为了1个蛋白,水分也由3-4个变为了0.5个,使得企业的利润大幅提高。一旦在行业内做出了一个品牌,则后续的推广就变得相对容易。可以预见,未来近红外光谱分析技术在淀粉行业内有这较大的市场需求。

  中国制药企业超过4000多家。中国国家食品药品监督管理局发布的新GMP要求每个包装的原辅料都要有检测、有确认,那么大型的实验室分析仪器在分析速度等方面已经不能满足这一需求。而对于便携或手持式红外光谱、近红外光谱或拉曼光谱等检测仪器的需求都已提上日程。

  国务院办公厅2016年2月发布了开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见。不同厂家生产的同一品种药品及同一厂家不同生产批次产品间,其内在质量即其所含化学成分及临床疗效方面存在着差异。质量一致性差的部分原因在于制药过程缺乏有效的监测手段,导致中间物料的质量波动,从而最终导致产品批次间质量的差异。因此,采用先进的过程分析与控制技术,对药品生产过程多个关键性环节,如提取、浓缩、醇沉、柱层析等过程的关键质量属性实时在线监控,可以保证产品的批间一致性,从而确保产品的安全、有效和质量可控。其中,近红外光谱分析技术作为PAT的重要工具之一,具有快速、无损、适合在线分析的特点,可快速反馈原料、中间产品及终产品的质量特点,通过即时监测生产中的关键物料质量属性和工艺参数,明确过程参数与产品质控指标间的关系,从而保证生产过程平稳可控,确保终产品质量一致性。

  药品的质量需要质量标准的终点控制和生产过程控制相结合。近年来,“QbD(质量源于设计)”理念在制药行业日益凸显,如何从生产源头保障产品质量、如何保证现有工艺能够生产出“质量一致”的仿制药,“过程控制”不可不说至关重要。利用近红外光谱等过程控制技术,生产过程中可以可靠、快速、直接、简单地评估风险,执行质量控制,因此其在药品的生产中正得到越来越广泛的应用。

  另外,农药的原料和成品市场监管、水果质量分选等众多市场也必将带来近红外光谱等分析技术的市场增长。

 

 

 



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