麻省生物技术
GTC Biotherapeutics
美国GTC Biotherapeutics www.gtc-bio.com
麻省生物技术公司(GTC Biotherapeutics)利用转基因动物技术开发、生产和商业化治疗用蛋白质。ATryn是GTC生物治疗公司开发的一种人抗凝血酶重组蛋白,它是第一个在世界上得到认可的转基因动物生产的蛋白。GTC生物治疗公司正在开发从人类血浆蛋白的重组蛋白,同时开发单克隆抗体。这些产品可能应用于血液学、肿瘤学和自身免疫疾病。
重大事件:
2006年1月,美国GTCBiotherapeutics公司收到美国专利商标局有关覆盖从转基因动物的乳汁中分泌、精制治疗用蛋白质生产法的专利申请的审查通知。
2006年2月,欧洲药品管理局宣布,因为临床试验不充分等原因,美国GTC公司生产的世界上第一种源自转基因动物的药品不能在欧盟上市。
2006年6月宣布,美国GTC公司用转基因山羊生产的人抗凝血酶“ATryn”获得欧洲药品评价局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)的批准推荐。
2007年7月,美国GTC公司开发了获取精对苯二甲酸(PTA)较简易又高效的方法。
2009年2月,FDA首次批准由转基因动物生产药物上市。
ABOUT GTC BIOTHERAPEUTICS
GTC Biotherapeutics develops, produces, and commercializes therapeutic proteins through transgenic animal technology. ATryn®, our recombinant form of human antithrombin, is the first transgenically produced protein to be approved anywhere in the world, having recently been approved by the European Commission for the prophylactic treatment of deep vein thrombosis in patients with hereditary antithrombin deficiencies that are undergoing surgical procedures. ATryn® is produced in the milk of goats developed using micro-injection technology to incorporate a human antithrombin transgene. In addition to ATryn®, GTC is developing additional recombinant forms of therapeutic proteins normally found in human blood plasma as well as monoclonal antibodies. These products have potential applications in hematology, oncology, and autoimmune diseases.