产品经理

1、负责药品国际注册文件的整理、编译、审核等工作； 2、负责国际注册项目进度的跟踪，并与其他部门进行有效的沟通、协调，保证项目进度和质量； 3、负责国外药监机构GMP检查的组织协调和现场翻译工作； 4、协助集团境外工厂的新品注册工作； 5、负责处理与国际药政相关的其他事务。 任职要求： 1、本科学历：3年以上国际注册相关领域工作经验；硕士及以上学历：2年以上国际注册相关领域工作经验； 2、制剂、药物分析等药学相关专业； 3、熟悉药品国际注册流程，对药品开发、GMP等有全面了解，熟悉ICH和WHO等国际注册技术指南； 4、有全面负责国际注册项目的工作经验，有研发、QA、QC等岗位工作经验者优先； 5、有规范市场制剂申报成功经验者优先； 6、英语六级或以上，优秀的英语听说读写能力，能独立撰写审核英语申报资料。