技术支持专员

职位描述： 任职要求： 1、本科以上学历，药学、药物分析、分析化学专业，2年以上从事药品质量研发经验； 2、对药品的质量分析与研究有较为系统的了解和实践经验积累，能够实施各个职能模块的工作； 3、具备药品的质量分析与研究的理论基础；具备研发资料的检索能力和良好的英语阅读水平； 4、熟悉国家药品注册、ICH、FDA及EAM等研究的相关指导原则； 5、具有较强的时间管理能力和自我控制能力，性格平和，较强的团队协作能力。 

岗位职责： 1、负责国际注册项目分析方法的开发； 2、负责根据项目阶段性目标，拟定质量研究模块的研究方案，并组织实验室进行实施； 3、负责中试及工艺验证过程中相关分析方法的转移的实施； 4、负责对质量标准中所涉及的检测注意事项对相应生产系统检测人员进行必要培训和现场指导； 5、负责项目研究和稳定性研究部分申报资料的撰写； 6、配合项目注册申报过程中的现场检查及注册的抽样工作及审评的技术答疑。