销售工程师

职责描述： QC仪器主管（数据完整性法规） 1.负责分管仪器领域工作，确保实验室仪器、设备及设施符合GMP、CGMP、GLP、三标一体、实验室认可以及公司的SOP及其管理制度的要求； 2.指导、统筹管理QC仪器、设备及设施，包括采购URS提出、采购申请、到货验收、计量申请、计量确认、3Q确认、维修、维护保养、期间核查、CSV验证、仪器设备档案等工作； 3. 制定或审核QC仪器相关管理制度、指南、SOP； 4.协助分析评估检测过程中的异常、OOS、OOT，发起和指导调查； 5.仪器相关偏差调查，制定CAPA； 6.不定期对QC仪器自检，确保数据可靠性； 7.做好检验所需仪器、设备及设施的服务工作，确保不因为仪器、设备及设施问题影响检测；8.推进部门员工队伍建设，选拔、配备、培养、指导、评价下属人员，提升下属员工的整体素质。 要求管理或使用过QC的网络版数据库系统，能够熟练运用和监管系统。 有过FDAWHOEDQM等官方检查经历者优先。 任职要求： 化学或药学分析本科大专及以上学历，有过3年以上药品质量仪器分析管理的工作经验， 有良好的GMP和法规指南的知识， 熟知国内外数据完整性的法规要求， 具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力，有良好的中英文读写能力。