【行业新闻】基因测序仪如何突围美国Illumina仪器垄断
国内基因检测商场根本被外国公司独占。Illumina是测序仪出产的肯定寡头，全球90%以上的测序数据使用Illumina仪器产生……
测序仪对基因检测职业有多重要？
如同芯片之于通讯职业，测序仪是基因检测的必备设备。样本处理后，需要经过测序仪生成原始数据，再进行生物信息剖析，才干得出测序成果。
然而，国内基因检测商场根本被外国公司独占。Illumina是测序仪出产的肯定寡头，全球90%以上的测序数据使用Illumina仪器产生。
在中美贸易战阴云之下，国内多家基因检测公司均向《华夏时报》记者表达了自己的忧虑。由于整个职业对Illumina的测序仪及配套试剂依靠严峻，一旦遭到贸易战涉及，其进口价格发作动摇，会对公司营收乃至职业未来开展产生非常大的影响。
现在，国内有能力量产临床级的测序仪的公司，仅深圳华大智造科技有限公司（下称“华大智造”）一家。华大智造是否会成为基因范畴的华为？能否成功借机抢占商场份额，完成在寡头独占中的“包围”？对此，华大智造首席运营官、华大生命科学研究院副院长蒋慧对《华夏时报》记者表明，要完本钱身的开展，要害还是要不断进步自己的产品实力。华大智造将持续大力投入研制，按照本身既有的规划做好产品的更新换代和服务质量的不断晋级。
华大智造距离“包围”，或许还有很长的一段路要走。
独占中的包围
基因检测职业分为上中下流，上游以测试仪、试剂耗材出产为主；中游为面向终端用户的基因检测服务商，购买上游公司出产的测试仪、配套试剂耗材，为用户供给基因检测服务；下流为基因检测服务使用者，包含医院、科研机构、顾客等集体。
全球有三家公司能量产临床级的测序仪，处于职业上游，分别是美国的Illumina、赛默飞世尔和我国的华大智造。其间，Illumina是测序仪出产的肯定寡头，全球90%以上的测序数据是使用Illumina仪器产生的。在世界范围内，Illumina装机量到达1.1万台，设备价格从5万美元至90万美元不等.
国内基因检测公司多集中在中游，对上游测试仪、试剂耗材的依靠严峻，议价能力不足。贝瑞基因、诺禾致源、安诺优达、药明康德、燃石医学、金域查验等头部公司均为illumina重要客户。
现在，业界遍及忧虑，一旦中美贸易战涉及生物范畴，Illumina的测序仪及配套试剂价格发作动摇，会对国内整个基因检测职业产生较大影响。
《华夏时报》记者就此事联系了Illumina方面，公关人员表明，具体情况现在公司不方便透露。
此前，Illumina试剂曾发作过提价。2012年，Illumina对华大集团进步部分试剂价格，开出高价保修合同，华大当年盈余遭到较大影响。
由于遭到Illumina胁迫，华大转而深耕本身测序技能，华大智造也由此诞生。
2013年，华大收购美国Complete Genomics公司，获取核心专利技能，随即在深圳组成了自己的测序仪研制团队。这一当时在华大内部归于“保密编制”的研制团队，经过国产技能转化，在2015年10月交付出拥有彻底自主知识产权的BGISEQ-500 高通量桌面型基因测序仪，并在2016年4月，正式组成成立华大智造。
据蒋慧介绍，华大智造的五款测序仪已完成量产，分别为MGISEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、BGISEQ-500、BGISEQ-50。MGISEQ-T7是大型超高通量测序仪,全球日出产能力最强，单位测序本钱最低；MGISEQ-2000是中大型测序仪，一起支撑两种芯片，灵敏使用于科研和临床等多个范畴；MGISEQ-200是小型化测序仪，支撑多种读长，能灵敏满足不同使用场景通量和时间要求。BGISEQ-500是中大型基因组测序仪，BGISEQ-50是专注于生育、病原等医学查验使用的快速小型基因测序仪。这五款测序仪形成了完整的高中低通量产品布局。
华大智造的测序仪价格与Illumina的同款机型相差不大，但在使用本钱上会低于Illumina。拿最新的MGISEQ-T7举例，Illumina与MGISEQ-T7通量附近的机型为NovaSeq-6000。揭露报道显现，NovaSeq6000适用于美国本乡的报价为98.5万美元，MGISEQ-T7定价略高于竞品，为100万美元。但是，在使用过程中，MGISEQ-T7的试剂价格低于对方50%以上。
到现在，这五款测序仪的全球装机量为1100台，为Illumina全球装机量的十分之一。
国内也有部分公司正在研制测序仪，如中科院与紫鑫药业在2013年签约合作开发测序仪，深圳华因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因测序仪，但均未能完成量产。据了解，测序仪的出产壁垒非常高，需要多个学科高度交融，包含光学、流体、机械、电子和自动化、软件算法、生化、半导体等，任何一个方面有短缺都无法完成高质量数据产出。就现在情况看，难度最大的是光学系统部分，超高通量测序仪的通量很大程度上受限于光学系统。
一起，测序仪的更新换代也很快。一方面，随着对疾病了解的不断深入以及临床研究上新的发现，测序仪会进行使用端方面的更新，这种更新是较为常见的；另一方面，随着仪器制作水平的不断打破，测序仪也会迭代。
被商场承受还需要时间
华大智造距离“包围”，还有很长的一段路要走。
有业界人士向《华夏时报》记者表明，国内多家基因检测公司与Illumina存在合作关系。并且测序仪、试剂盒、测序渠道为整套服务，不同公司的产品之间不能通用，现在，国内获批的几款NGS试剂盒均根据Illumina的测序渠道开发。要想让这些公司放弃Illumina转投华大智造，是很困难的，公司的损失也会很大。
“华大智造起步晚，针对部分范畴或客户已经形成了进口仪器使用习惯，进行渠道切换的志愿不高。为此，咱们一方面不断进步产品功能和服务水准，一起联合国内外企业和科研机构拓展更多使用范畴。”蒋慧称。
现在，国内使用华大智造测序仪的基因检测公司有吉因加科技、优讯医学、微基因等，有消息称，华大集团直接参与了这几家公司的出资。
为了解华大智造出产的测序仪的使用作用，《华夏时报》记者采访了吉因加科技副总裁田超。田超表明，华大智造的测序仪在本钱、准确性、效率方面都很有优势。“咱们的大量研制测试数据表明，相应的渠道显现了非常好的准确性、运行的效率与性价比。可以有用的为现有及未来的临床需求做杰出的支撑”。
吉因加科技首要使用MGISEQ-200、BGISEQ-500、MGISEQ-2000这三款华大智造测序仪，根据MGISEQ-200、MGISEQ-2000，与华大智造合作打造了Gene+Seq-200、Gene+Seq-2000两个基因测序渠道，并经过这两个渠道申报了NGS试剂盒，正在批阅过程中。吉因加科技将向国内同行敞开根据Gene+Seq系列测序仪上的体外诊断试剂盒开发。
“随着大家对国产仪器渠道接触越来越多，承受和选用的份额也会越来越高，未来会有许多公司归纳去评价质量、本钱、灵敏可控等各方面因素，来挑选适合的测序仪。”田超称。
现在来看，华大智造虽有潜力完成在测序仪范畴的“包围”，但仍需阅历一段漫长的商场培养期。而对我国众多的中游公司来说，需要更多像华大智造这样的公司来打破国外的寡头独占。只要当上游公司不断更新技能，完成底层工具的不断打破，让职业进行充分竞争，基因检测职业才干有良性的开展。
来源：网络资源整体
